1. 完成實驗室規模的合成和純化，獲得目標化合物。協助完成合成工藝的開發研究、優化和放大。

2. 規范的撰寫試驗原始記錄和報告，保證數據的真實、完整和可追溯。

3. 維護和管理相關儀器（主要高效液相色譜）和實驗室區域的整潔有序。

4. 同上下游及平行部門的同事保持良好的溝通和協作。

1. 具有化學、化工、藥物化學等相關專業本科及以上學歷，優秀應屆生亦可。

2. 熟悉化學合成常用儀器設備的操作和原理。

3. 基本的英語和計算機能力

4. 具有良好的職業操守及研發邏輯，善于學習，具有探索問題的好奇心。工作認真，責任感強，具備團隊合作精神。

簡歷投遞：hr@pegbio.com

1．質量計劃管理

（1）協助質量管理部經理制定質量計劃的相關管理制度；

（2）制定質量計劃的編制規范和執行標準；

（3）負責組織質量計劃的編制與修訂；

（4）負責質量計劃的推進，執行與監督。

2．文件/檔案管理與維護

（1）設計并維護相關質量體系文件，確保其有效運行；

（2）按照相關文件管理規程進行GMP文件的全生命周期管理。

（3）維護管理公司GMP圖書館的檔案資料。

3．質量標準管理

（1）管理公司產品及物料的質量標準，確保其符合相關藥典及注冊要求；

（2）針對產品的放行進行初步審核，并提交QA經理及質量受權人。

4．質量管理工作

（1）組織變更控制分析和跟蹤流程，評估質量風險，制定變更實施計劃并跟蹤確認實施情況；

（2）組織偏差調查分析和跟蹤流程，評估質量風險，制定相應糾正預防措施并跟蹤實施結果；

（3）OOS/OOT管理

（4）投訴退貨召回管理

（5）客戶管理

5．培訓管理

（1）組織制定年度培訓計劃并按計劃推進培訓管理工作；

（2）提出GMP培訓體系優化建議，制修訂培訓管理相關文件；

（3）進行培訓效果評估分析工作，提出存在問題及改進措施。

6．完成領導安排的其他工作。

職位要求：

      1、藥學等相關醫藥專業大學本科及以上學歷   

      2、有良好的文字處理能力、表達能力、溝通能力； 

      3、能夠熟練使用辦公軟件；

      4、2年以上藥品質量管理工作經驗，并具有良好的團隊協作能力 

      5、英語水平四級

1、 關注醫藥行業政策，掌握行業動態，結合公司產品管線給出早期研發立項建議；

2、 調研國內外藥品研發項目并跟蹤研發進展（臨床前和臨床進展等），篩選早期研發項目；

3、 負責擬立項產品的調研，包括臨床研究狀態和結果、審評信息、文獻及數據、競品信息、市場信息及藥品相關信息等；

4、 對公司重點開發領域藥物進行深入調研；溝通各部門對擬立項產品進行立項評估，包括法規、技術和市場等角度，形成立項報告

1、 本科及以上學歷，藥學、生物學、或臨床醫學相關專業；

2、 有3年以上制藥企業研發部門或戰略部門選題立項經驗；

3、 具備豐富的醫藥及相關行業綜合能力和知識儲備，包括但不限于醫藥研發、知識產權、藥政法規；

4、 能熟練調研國內外相關文獻和數據庫，熟知和使用各類工具數據庫；

5、 思路清晰、邏輯性強，對生物技術有良好的理解能力，具備良好的文字表達能力

6、有獨立思考，并勇于解決問題的能力；有團隊工作精神。工作認真刻苦，對工作有強烈的責任感；較好的英語溝通表達能力、能獨立搜索和評估中英文調研報告，臨床數據和相關文獻。

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