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EnglishPB-119維派那肽 長效GLP-1受體激動劑
- 產品概覽
- 作用機理
- 產品特點與優勢
- 研究進展
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PB-119是派格生物自主研發的長效GLP-1受體激動劑，在中美兩國已完成針對2型糖尿病的II期臨床研究，國內外臨床研究數據均顯示PB-119具有顯著的降糖作用，且兼具減重及改善整體脂代謝譜的效果，安全和耐受性良好。II期臨床研究結果于2020年發表在國際專業期刊《Diabetologia》上。
目前PB-119正在國內進行多項III期臨床研究，包括單藥以及分別聯合二甲雙胍、基礎胰島素、SGLT-2抑制劑治療2型糖尿病等；針對2型糖尿病患者心血管結局的研究，也已獲批開展臨床研究。
另外，PB-119采用單劑量無需劑量滴定的給藥方式，結合一次性自動注射筆，進一步提高了患者使用的便利性和生活質量。
作為我國本土企業自主開發的1類新藥，PB-119得到國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。
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PB-119是經過聚乙二醇定點修飾而成的GLP-1受體激動劑。充分保留了GLP-1受體激動劑的作用，包括改善胰島β細胞功能，葡萄糖依賴性促進胰島素分泌，低血糖風險低；誘導胰島β細胞新生和增殖，并抑制細胞凋亡，從而增加胰島β細胞數量；此外，因為GLP-1受體在多種組織細胞上均有表達，通過多種信號途徑，介導廣泛的生物功能，包括延緩胃排空、抑制肝糖輸出、增加心臟輸出、心血管保護等作用。同時，由于PB-119是經過聚乙二醇修飾過的GLP-1受體激動劑，而具有更長的半衰期，在平衡了活性，清除率和安全性的同時達到藥物長效化的目的。
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1） 一周一次給藥，減少用藥頻率，提升依從性
2） 無需劑量滴定，使用簡便
3） 潛在降脂獲益
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2023年完成III期臨床，2023年9月獲得NDA受理。